Bệnh viện Từ Dũ tự hào được cấp chứng nhận đáp ứng duy trì thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
Ngày 24 tháng 02 năm 2025 – Bệnh viện Từ Dũ đã thành công trong việc duy trì Chứng nhận Thực hành Tốt Thử thuốc trên Lâm sàng (GCP). Đây là minh chứng rõ ràng cho cam kết không ngừng của bệnh viện trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và đạo đức trong mọi hoạt động nghiên cứu y học, đặc biệt là các thử nghiệm lâm sàng thuốc.
1. GCP (Good Clinical Practice)
là một bộ tiêu chuẩn quốc tế về đạo đức và khoa học được áp dụng cho việc thiết kế, tiến hành, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo các thử nghiệm lâm sàng. Việc tuân thủ GCP đảm bảo rằng dữ liệu và kết quả nghiên cứu là đáng tin cậy, chính xác, và quan trọng nhất là bảo vệ quyền, sự an toàn cũng như sức khỏe của những người tham gia nghiên cứu.
2. Đáp ứng duy trì chứng nhận GCP: Nỗ lực không ngừng nghỉ của Bệnh viện Từ Dũ
- Việc Bệnh viện Từ Dũ duy trì được chứng nhận GCP không chỉ là một cột mốc quan trọng mà còn là kết quả của quá trình nỗ lực bền bỉ, đầu tư nghiêm túc vào cơ sở vật chất, trang thiết bị và đặc biệt là nguồn nhân lực chất lượng cao. Đội ngũ y bác sĩ, điều dưỡng, dược sĩ và các nhà nghiên cứu tại Bệnh viện Từ Dũ luôn được cập nhật kiến thức, đào tạo chuyên sâu về GCP, đảm bảo mọi quy trình nghiên cứu đều được thực hiện theo đúng các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt nhất.
- Chúng tôi tự hào khi đã thiết lập và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, từ khâu phê duyệt đề cương nghiên cứu, tuyển chọn bệnh nhân, cấp phát thuốc, theo dõi tác dụng phụ cho đến việc lưu trữ hồ sơ và báo cáo kết quả. Mỗi bước đều được kiểm soát chặt chẽ nhằm mang lại những kết quả nghiên cứu đáng tin cậy, góp phần vào sự phát triển của y học Việt Nam và thế giới.
3. Ý nghĩa đối với người bệnh và cộng đồng
- Việc duy trì chứng nhận GCP khẳng định Bệnh viện Từ Dũ là một trong những cơ sở y tế có đủ năng lực và điều kiện để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng thuốc một cách an toàn và hiệu quả. Điều này mang lại nhiều lợi ích thiết thực:
- An toàn tối đa cho người tham gia: Mọi thử nghiệm đều đặt sự an toàn và quyền lợi của người bệnh lên hàng đầu.
- Tiếp cận phương pháp điều trị tiên tiến: Người bệnh có cơ hội tiếp cận sớm với các loại thuốc và phác đồ điều trị mới nhất trên thế giới.
- Đóng góp vào nghiên cứu y học: Các thử nghiệm thành công tại Bệnh viện Từ Dũ sẽ góp phần vào việc phát triển những loại thuốc mới, nâng cao chất lượng điều trị và sức khỏe cộng đồng.
Bệnh viện Từ Dũ cam kết sẽ tiếp tục duy trì và phát huy những tiêu chuẩn cao nhất của GCP, không ngừng nâng cao chất lượng nghiên cứu lâm sàng vì sức khỏe và tương lai của các thế hệ.
Trước thành công của ê-kíp can thiệp bào thai khi phối hợp chặt chẽ, đồng bộ giữa nhiều chuyên khoa, lấy người bệnh làm trung tâm và đặt sự an toàn của thai nhi lên hàng đầu. Thành quả 13 ca can thiệp bào thai thành công là kết tinh của trí tuệ, trách nhiệm và tinh thần làm việc không ngừng nghỉ của cả một tập thể y bác sĩ.
Qua theo dõi diễn tiến siêu âm tim thai, các bác sĩ nhận thấy tổn thương hiện lên ngày một rõ ràng. Trái tim thai nhi dày lên bất thường, trong khi khoang chứa ngày càng thu hẹp. Nếu chọn sinh sớm, nguy cơ tử vong sau sinh gần như chắc chắn bởi non tháng lại kèm bệnh tim phức tạp.
Không có lựa chọn nào dễ dàng.
“Bác sĩ ơi, cứu lấy con em, hết cách rồi…”
Câu nói vang lên trong phòng khám cách đây gần 2 năm đến nay vẫn còn nguyên vẹn trong ký ức của BS.CKII Trần Ngọc Hải - Giám đốc Bệnh viện Từ Dũ. Đó là lời cầu cứu của vợ chồng trẻ đến từ Đà Nẵng khi hay tin thai nhi mắc dị tật tim bẩm sinh nặng: tim không có lỗ van động mạch phổi, thiểu sản thất phải, nguy cơ thai lưu khá cao.
2 năm. 13 ca thông tim bào thai xuyên tử cung thành công. Những sinh linh từng được dự báo “không có cơ hội chào đời” nay đang lớn lên, bắt đầu một cuộc sống tưởng chừng đã khép lại ngay từ trong bụng mẹ.
Bệnh viện Từ Dũ tự hào là đơn vị tiên phong tại Việt Nam triển khai chương trình đào tạo Phẫu thuật Nội soi Phụ khoa theo chuẩn Châu Âu GESEA, góp phần nâng cao năng lực chuyên môn và chuẩn hóa kỹ năng phẫu thuật cho đội ngũ bác sĩ trong nước, tiệm cận với nền y học tiên tiến trên thế giới. Để đạt được những thành quả này, sự quan tâm, chỉ đạo và định hướng chiến lược của Ban Giám đốc Bệnh viện đóng vai trò vô cùng quan trọng, là kim chỉ nam xuyên suốt cho quá trình phát triển chuyên môn.
Ngày 27/01/2026, Bệnh viện Từ Dũ phối hợp với Bệnh viện Nhi Đồng 1 đã thực hiện thành công ca can thiệp tim bào thai lần thứ 14, cứu sống một bào thai mắc dị tật tim bẩm sinh rất nặng, có nguy cơ cao tiến triển tim một thất và thai lưu nếu không được can thiệp kịp thời.



